Háhreinleika síldenafílduftið okkar CAS 139755-83-2 er framleitt með stýrðri fjöl-þrepa nýmyndun og fjölþrepa endurkristöllunarhreinsun, í samræmi við ICH Q7 leiðbeiningar um lyfjafræðileg milliefni. Fullbúið hvítt til beinhvítt kristallað duft er með samræmda kornastærð, lágt rakainnihald, heildar tengd óhreinindi stjórnað undir 0,4% og HPLC hreinleika haldið stöðugt á milli 99,2% og 99,6%.

Við útvegum síldenafílduft í magni til rannsóknarstöðva um allan heim og bjóðum upp á lítil prufusýni fyrir sannprófun á rannsóknarstofu og magnpantanir á kílógramma-kvarða fyrir samfelldar rannsóknarleiðslur. Við leysum algengar innkaupaáskoranir fyrir B2B kaupendur: hindranir á hreinleikastaðfestingu þriðja aðila, ófullnægjandi pappírsvinnu fyrir tollafgreiðslu yfir-landamæri, hættu á duftraka eða flutningsleka, ósamræmi óhreinindamagns á milli lota og takmarkaðar tæknilegar leiðbeiningar fyrir samsvörun upplausnar og myndun breytu. Þetta -rannsóknargráðu síldenafíls hráefni hentar háskólarannsóknum í hjarta- og æðalyfjafræði, þriðja-aðila lyfjaprófa, rannsókna- og þróunarvinnustofum fyrir API nýmyndun og litlum-rannsóknarmiðstöðvum fyrir sameindasambönd. Samræmdar lotumælingar koma á stöðugleika í tilraunagögnum og lækka matskostnað fyrir ný efnisskimunarverkefni.

Tafla með vörulýsingu

Allar prófunartölur eru greindar innan -rannsóknarstofu okkar. Sérhver lota af Sildenafil dufti CAS 139755-83-2 styður endurskoðun vottaðra þriðju aðila, þar á meðal SGS og Eurofins.

Prófahlutur	Staðlað forskrift	Raunveruleg niðurstaða úr lotuprófi
Vöruheiti	Sildenafil Base Powder	Samhæft
CAS númer	139755-83-2	Samhæft
Efnafræðilegt samheiti	5-[2-etoxý-5-(4-metýlpíperasín-1-ýlsúlfónýl)fenýl]-1-metýl-3-própýl-1,6-díhýdró-7H-pýrasóló[4,3-d]pýrimídín-7-ón, UK-92480	Samhæft
Sameindaformúla	C₂₂H₃₀N₆O₄S	Samhæft
Mólþyngd	474,58 g/mól	Samhæft
HPLC hreinleikaprófun	Stærra en eða jafnt og 99,0% (Research Grade Standard)	99.41%
Útlit	Hvítt til bein-hvítt kristallað duft	Samræmt hvítt kristallað duft
Bræðslumarksvið	187 gráður ~ 189 gráður	188,2 gráður
Leysni	Leysanlegt í vatnsfríu DMSO; örlítið leysanlegt í metanóli, etanóli; nánast óleysanlegt í hreinu vatni	Samhæft
Tap við þurrkun (105 gráður, 2 klst.)	Minna en eða jafnt og 0,5%	0.20%
Leifar við íkveikju	Minna en eða jafnt og 0,1%	0.04%
Samtals tengd efni	Minna en eða jafnt og 0,5%	0.30%
Einstök hámarks einstaklingsóhreinindi	Minna en eða jafnt og 0,1%	0.06%
Þungmálmar (Pb, As, Hg, Cd)	Minna en eða jafnt og 10 ppm	<1 ppm
Geymslukröfur	Lokuð, þurrkuð, köld dökk geymsla; forðast háan raka og beint ljós	Staðlað samhæft
Geymsluþol	24 mánuðir undir ráðlögðum lokuðum geymslum	Gildir

Gæðatrygging og staðlaðar prófunarreglur

Full-gæðaeftirlitsrammi fyrir síldenafílduft

Stöðug frammistaða lotu myndar áreiðanlega framboðseiginleika fyrir magn síldenafíls hráefnis okkar. Heildarverkflæði framleiðslunnar fylgir ISO9001 gæðastjórnunarstöðlum, með sérstökum innsigluðum ryki-lausum hreinsunarsvæðum sem eru byggð fyrir há-hreinleika lítilla-sameinda lyfjafræðilegrar millistigsframleiðslu. Við innleiðum fullan rekjanleika á öllum framleiðslustigum:

Skimun á innkomu hráefnis

Hver forveri nýmyndunar fer í gegnum NMR-byggingargreiningu fyrir framleiðslu til að sía ó-hráefni.

Stöðugt millivöktun

Raun-tíma HPLC sýnatöku við endurkristöllun takmarkar myndun óaðskilinna aukaafurða óhreininda.

Full lotuprófun á fullunnum vöru

Sérhver lota af Sildenafil dufti fær einstakt lotuauðkenni, fullkomnar framleiðsludagskrár og fullar skoðunarskrár fyrir rekjanleika-til-enda.

Eftirlit með lotusamkvæmni

Langtímasamstarfsaðilar fá efni innan ákveðins hreinleikasviðs til að draga úr gagnabreytingum við ensímhömlunarprófanir og nýmyndunarprófanir.

Reglur um meðhöndlun hráefnis

Aðeins nýframleidd hæf milliefni koma inn í framleiðslu; endurunnið lág-hráefni er aldrei blandað í fullunnið duft til að koma í veg fyrir hækkun óhreininda.

-Staðlaðar greiningarprófunaraðferðir fyrir síldenafílduft CAS 139755-83-2

Við notum alþjóðlega viðurkennda greiningartækni fyrir síldenafíl hráefni og allar opinberar prófunarskýrslur eru viðurkenndar af leiðandi óháðum efnaeftirlitsaðilum:

HPLC hágæða vökvaskiljun (kjarnahreinleikapróf)Útbúinn með C18 súlu og UV skynjara stillt í samræmi við ICH Q7 staðla. Kerfið mælir aðal innihald síldenafíls og aðskilur óhreinindi við niðurbrot, með prófunarnákvæmni upp á 0,01% til að sannreyna merkt hreinleikagildi.

FTIR Fourier Transform Infrared SpectroscopyAðal sameinda auðkennisskoðun. Dæmi um innrauð litróf eru víxl-til viðurkenndra síldenafíls viðmiðunarstaðla til að útiloka burðarvirka hliðstæð mengun.

NMR kjarnasegulómun litrófsgreiningarHáþróuð burðarvirk staðfesting fyrir-mikilvægar rannsóknarlotur, sannprófun á fullri samsvörun sameinda beinagrind til að styðja við innsendingar fræðilegra greina og ný samsett einkaleyfisrannsóknargögn.

ICP-MS Heavy Metal Quantitative AnalysisRáðstafanir rekja styrk þungmálma til að uppfylla öryggismörk fyrir lyfjafræðileg hvarfefni á rannsóknarstofu og milliefni við myndun lyfja.

Thermogravimetric & Drying Tap AnalysisGreinir leifar leysis og raka til að draga úr hættu á vatnsrofi og skerðingu á hreinleika við langtímageymslu sýna.

Hver sending af síldenafíldufti inniheldur ókeypis opinbert COA, HPLC litskiljun, FTIR litróf og MSDS. Þessi stöðluðu skjöl virka fyrir skráningu á rannsóknarstofum, innri R&D úttektir fyrirtækja og tollafgreiðslu yfir-landamæri.

Aðalumsóknarsviðsmyndir fyrir B2B kaupendur á Sildenafil Powder CAS 139755-83-2

Sem vel-skjalfestur sértækur PDE5 hemla rannsóknarmilliefni þjónar hárhreint síldenafílduft fjórum kjarnahópum stofnana B2B viðskiptavina með sérstökum R&D innkaupum:

Rannsóknastofur í hjarta- og æða- og lyfjafræði háskólans

Læknaskólar og lífvísindarannsóknarstofur fá Sildenafil duft CAS 139755-83-2 fyrir in vitro PDE5 ensímhömlunarpróf, nituroxíð/cGMP merkjaleiðarrannsóknir og virkniprófun á sléttum vöðvafrumum í æðum. 99% HPLC hreinleiki lágmarkar truflun á sléttum vöðvafrumum í æðum, lágmarkar HPLC hreinleika dregur úr samkvæmri truflun á óhreinindum í manneskju, sem hentar fyrir óhreinindapróf í líffræðilegum rannsóknum. útgáfu. Lítil prufuumbúðir (10g, 50g, 100g) eru hannaðar fyrir skimunarpróf í litlu magni.

Rannsóknar- og þróunarstofnanir lyfjaforma

API rannsóknarmiðstöðvar og rannsóknarstofur fyrir efnablöndur panta magn síldenafíls hráefnis fyrir samhæfniprófanir á frumgerð afhendingarkerfis, hagræðingarrannsóknir á leysni og skimunarverkefni á kristalformi fjölbreytileika. Lágt heildarmagn óhreininda viðheldur stöðugum hvarfbreytum við endurkristöllun og prófun á efnablöndu, sem dregur úr breytilegum þáttum innan nýrra efnasambandsþróunarleiðslu. Meðalstærðir og magn umbúðir (500g, 1kg, 5kg, 25kg) styðja viðvarandi langtímaframboð fyrir áframhaldandi rannsóknar- og þróunarverkefni.

Lyfjafræðilegar prófanir og viðmiðunarrannsóknir þriðju-aðila

Óháðar greiningarprófunarstöðvar nota síldenafílduft sem vottaðan viðmiðunarstaðal fyrir kvörðun HPLC tækja, greiningu lítilla-sameindaefnaleifa og staðfestingarprófanir á greiningaraðferðum. Strangt stýrt magn þungmálms og einstakra óhreininda uppfylla ströng gæðaviðmið fyrir staðlaða viðmiðunarhvarfefni á rannsóknarstofu.

Fine Chemical Small-sameindamyndunarframleiðendur

Framleiðendur lífrænna efna nota síldenafílduft sem kjarnahvarf milliefni fyrir PDE5 hemla afleiðumyndun og þróun lyfjahráefna. Stöðugar sameindahreinleika- og óhreinindismælikvarðar skila stöðugu umbreytingarhraða nýmyndunar og takmarka myndun aukaafurða við margra- lífrænar hvarfraðir.

Ljúka eftir-stuðningsstefnu eftir sölu

Við þróuðum markvissan-aðstoð eftir sölu til að leysa algengar innkaupahindranir við kaup á Sildenafil dufti CAS 139755-83-2:

Ókeypis öll fylgiskjöl

Sérhver lota inniheldur staðlað COA, HPLC litskiljun, MSDS, ISO9001 verksmiðjuvottorð og upprunavottorð. Sérsniðnar viðbótarprófunarskýrslur sem ná yfir fullar óhreinindaskannanir og þungmálmsnið eru fáanlegar ef beiðni viðskiptavinarins um innri endurskoðun eða tollafgreiðslu. Öll pappírsvinna styður alþjóðlegar-yfirlýsingar yfir landamæri og vinnuflæði rannsóknarstofuskjala.

24/7 fagleg tækniaðstoð

Lið okkar lyfjaefnafræðinga svarar spurningum varðandi geymsluaðferðir síldenafíls dufts, samsvörun upplausnarhlutfalls, uppsetningu HPLC prófunarfæribreyta, uppsetningu ensímprófa og bilanaleit á samhæfni samsetninga, ásamt tæknilegum leiðbeiningum til að stilla nýtt R&D verkflæði fyrir efnasambönd.

Endurgreiðsla og endursending fyrir framleiðslu-tengd gæðafrávik (skilgreint umfang)

Ef próf þriðju-aðila leiða í ljós ófullnægjandi hreinleika, aukin tengd óhreinindi eða óreglulegar sameindaeinkenni sem koma frá framleiðsluferlinu okkar, bjóðum við upp á fulla endurgreiðslu á pöntunum eða ókeypis endursendingu vöru og tökum að okkur viðeigandi prófunar- og flutningsgjöld þriðju-aðila. Þessi stefna á ekki við um gæðabreytingar sem stafa af óviðeigandi geymslu, rekstrarvillum viðskiptavinar eða vanrækslu í flutningsþjónustu.

Stöðugt framboð ávinnings fyrir-langtíma samvinnu viðskiptavini

Samstarfsaðilar með árlega rammasamninga fá efni innan samræmdrar lotu-til-hreinleikasviðs lotu, fasta ívilnandi magnverð, forgangsúthlutun á lager og skiptar lotuafhendingarvalkostir í samræmi við stöðugar rannsóknarstofuprófanir og R&D lotur fyrirtækja.

Sérsniðnir sveigjanlegir þjónustuvalkostir

Stillanlegar umbúðir, viðbótar sérsniðnar prófunarspjöld, einstakar árlegar magnverðsrammar og ókeypis smásýnishorn fyrir nýja kaupendur til að meta hreinleika síldenafíls dufts og árangur á rannsóknarstofu áður en stórar pantanir eru settar inn.

Samgöngutjónavernd

Allar sendingar eru með fulla farmtryggingu sem verndar tap, leka og rakaskemmdir við flutning. Ef vörutjón á sér stað vegna galla flutningsaðila sjáum við um ókeypis endur-afhendingu án aukakostnaðar fyrir kaupanda.

Algengar spurningar

Sp.: Hvaða HPLC hreinleikasvið get ég búist við frá síldenafílduftinu þínu? Styður þú óháðar-prófanir þriðja aðila?

Svar: Staðlað síldenafílduft okkar heldur HPLC hreinleika á milli 99,2% og 99,6%, uppfyllir hærra en eða jafnt og 99,0% þröskuld fyrir lyfjafræðilega milliefni í rannsóknar-gráðu. Hægt er að senda allar lotur til óháðra-þriðju aðila eins og SGS og Eurofins til endur-greiningar. Ef prófunarniðurstöður falla undir uppgefið hreinleikasvið okkar vegna framleiðslugalla, veitum við fulla endurgreiðslu eða ókeypis vöruskipti.

Sp.: Hvert er lágmarks pöntunarmagn? Get ég keypt lítið prufumagn fyrir rannsóknarstofurannsóknir?

A: Við bjóðum upp á sveigjanlega pöntunarstærð til að passa við fjölbreyttar kröfur B2B kaupenda:
Lágmark prufupöntun: 10g fyrir háskólakennslu og rannsóknarstofur
Miðlungs rannsóknarlota: 500g / 1kg fyrir lítil rannsóknar- og þróunarverkstæði fyrir lyfjafyrirtæki
Stórt rannsóknarmagn: 5 kg / 25 kg fyrir viðvarandi framboð á API nýmyndun aðstöðu. Nýir viðskiptavinir geta beðið um ókeypis lítil sýni til að meta hreinleika síldenafíls dufts og tilraunaárangur á rannsóknarstofu áður en þeir leggja inn stórar magnpantanir, sem dregur úr áhættu við innkaup á tilraunum.

Sp.: Hvernig ætti að geyma Sildenafil duft CAS 139755-83-2 til að halda stöðugum mæligildum út geymsluþol þess?

A: Síldenafílduft er ljós-næmt og örlítið rakafræðilegt. Ráðlagðar geymsluaðferðir: Innsiglið efni inni í ljósum-heldum álpappírsumbúðum með þurrkefni, geymið á köldum, þurrum og dimmum geymslusvæðum. Geymsla umhverfishita (15–25 gráður) er ásættanleg; stöðug geymsla undir 15 gráðum lengir stöðugan frammistöðutíma. Forðastu beint sólarljós, hátt hitastig og rakt umhverfi. Þegar það er geymt í samræmi við opinberar leiðbeiningar heldur duftið stöðugu hreinleika og óhreinindum í 24 mánaða geymsluþol þess.

Sp.: Hvaða fylgiskjöl eru send ásamt síldenafílduftpöntunum?

A: Stöðluð fylgiskjöl innihalda greiningarvottorð (COA), HPLC litskiljun, FTIR litróf, öryggisblað (MSDS), verksmiðju ISO9001 vottun og upprunavottorð. Við getum líka búið til sérsniðnar viðbótarprófunarskýrslur sem ná yfir fulla þungmálmsprófíl, nákvæma skoðun á stakri óhreinindum og endurteknar bræðslumarksprófanir til að passa við endurskoðun viðskiptavinar eða kröfur um -tollafgreiðslu yfir landamæri.

Sp.: Hvernig er síldenafílduftið þitt í-rannsóknargráðu frábrugðið valkostum með litlum-hreinleika á markaðnum?

A: Mörg síldenafíl efni frá öðrum birgjum halda hreinleikastigum á bilinu 95%–98%, með hærri styrk óaðgreindra aukaafurða úr nýmyndun, ósamræmi í lotuóhreinindum og ófullnægjandi stöðluðum prófunarskrám án fullra óhreinindaskönnunargagna. Rannsóknar-síldenafílduftið okkar gengur í gegnum fjöl-nákvæmni endurkristöllun og hreinsun óhreininda, með heildarfjölda tengdra óhreininda undir 0,5%, fullkomnar staðlaðar lotuprófunarskrár og samkvæmur lotuframmistaða, hentugur fyrir lyfjafræðilegar rannsóknir á hjarta- og æðasjúkdómum, skimun á lyfjaformum og efnafræðileg efnaflæðismyndun.

Kostir verksmiðju og traustmerki

Kostir framleiðslu- og rannsóknarstofuinnviða

ISO9001 vottuð framleiðsluaðstaða

Efnasmíði verksmiðjan okkar er með opinbera ISO9001 gæðastjórnunarvottun, með sérstökum ryklausum -hreinsunarsvæðum byggð fyrir há-hreinleika lítilla-sameinda lyfjafræðilegrar millistigsframleiðslu. Aðstaðan rekur innsigluð endurkristöllunar- og óhreinindaaðskilnaðarkerfi, sem geta framleitt stöðuga framleiðslu, allt frá gramm-prófunarlotum til margra-kílógramma magnpantana. Sérhvert framleiðslustig heldur skrár um rekjanleika lotu sem ná yfir inntöku hráefnis í gegnum sendingu fullunnar vöru.

Innan-R&D og greiningarrannsóknarstofa

Við starfrækjum innri greiningarstofu með HPLC, FTIR, NMR, ICP-MS og bræðslumarksprófunarbúnaði. Fullt teymi lyfjaefnafræðinga og greiningartæknimanna lýkur fullri lotuprófun fyrir sendingu, sem lágmarkar hættuna á að lotur sem ekki uppfylla kröfur séu sendar. Við bjóðum einnig upp á ráðgjöf um sérsniðna prófunarramma sem eru sniðin að einstökum R&D verklýsingum viðskiptavina.

Langtíma-stöðugt hráefnisframboðsnet

Við höldum uppi langtíma-föstum birgðasamningum við framleiðendur efna í undangengnum straumi af-hreinleika forefni, sem dregur úr hættu á hráefnisskorti og sveiflum í lotuhreinleika sem tengist ósamræmdum gæðum hráefnis. Við höldum reglulega staðbirgðir fyrir staðlaðar umbúðir af Sildenafil dufti CAS 139755-83-2 til að hraða sendingu fyrir brýnar beiðnir um framboð á rannsóknarstofu.

Valda traust og gagnsæi þættir

Fullt skjalasafn fáanlegt gegn formlegri beiðni

Við getum útvegað skráningarskjöl verksmiðjufyrirtækja, ISO9001 vottun, fullkomnar framleiðsluferlaskrár, hæfisskjöl fyrir hráefnisbirgja í andstreymi og heildarprófunarsöfn fyrir innri endurskoðun viðskiptavina og eftirlitsskjal. Allar vottunarskýrslur og prófunarskýrslur bera opinbera verksmiðjuinnsigli og einstaka rekjanleikakóða fyrir lotur.

Löng saga stofnanarannsóknaframboðs

Í meira en tíu ár höfum við útvegað-lyfjafræðileg milliefni til rannsóknarstofnana, lyfjarannsókna- og þróunarstofnana og framleiðenda fínefna í Evrópu, Norður-Ameríku, Suðaustur-Asíu og Miðausturlöndum. Nafnlausum fyrri tilvísunum viðskiptavina og sýnishornsgögnum um innkaupamál er hægt að deila eftir formlega skriflega fyrirspurn.

Staðlaður-aðildarprófunarviðurkenning þriðja aðila

Samskiptareglur okkar fyrir lotuprófanir og rannsóknargagnasöfn eru samþykkt af alþjóðlegum viðurkenndum prófunarstofnunum SGS og Eurofins; allir kaupendur hafa möguleika á að skipuleggja endurskoðun-þriðju aðila á hvaða lotu af Sildenafil dufti sem er áður en stórar magnpantanir eru staðfestar.

Gagnsæir viðskipta- og flutningsreglur

Við deilum fullu heimilisfangi verksmiðjunnar, opinberum viðskiptasamskiptarásum og-rauntíma pöntunarrakningu fyrir allar sendingar. Allar viðskiptafærslur nota staðlaða formlega samninga sem skýra gæðaviðmið, afhendingartímalínur og eftir-skilmála eftir sölu til að draga úr upplýsingaeyðum fyrir stofnana B2B kaupendur.

maq per Qat: sildenafil duft cas 139755-83-2, Kína sildenafil duft cas 139755-83-2 framleiðendur, birgjar, verksmiðju