Vöruyfirlit og kostir verksmiðjuframboðs
Sem faglegur framleiðandi sem sérhæfir sig í þriðju-kynslóð sýklóprópýlflúorókínólóns lokaðrar nýmyndun og endurkristöllunarhreinsun hýdróklóríðsalts, seljum við há-hreinleika Ciprofloxacin HCl duft CAS 86393-32-0, tilbúið kínólón-kínólón hráefni, sem er með mismunandi flokki kínólónefna, sýklóprópýlmóla skiptihópabygging, leysnisnið, ríkjandi viðkvæmir sýkla og staðsetning ræktunarnotkunar frá fyrstu-kyns norfloxacíni, annarri-kyns dýra-einka enrofloxacínlaktati, tetracýklíndoxýcýklíni HCl og amfenikólflórfeníkóli API. Framleitt með lokuðu fjöl-þrepa flúorunarhringmyndun, saltsýru saltmyndun, halla endurkristöllun og fullljós-varið þurrkunarferli við lágt-hitastig, engin plöntutrefjar, þang eða baunafræfræja hráefni eru notuð í öllu framleiðsluflæðinu. Verksmiðjan okkar heldur stöðugu einsleitu, fölu-hvítu kristallaða dufti með hagstæðum vatnsleysni, sem hentar fyrir vatnalyfjaframleiðendur, alifugla-/svínauppleysanlegt duftverksmiðjur, gæludýrablöndunarverksmiðjur og stór fiskeldisfóðurforblöndunarfyrirtæki. Það hefur markviss hamlandi áhrif á ýmsar Gram-neikvæðar bakteríur, þar á meðal pseudomonas, vibrio og enterobacteriaceae stofna, sem styður við staka lyf eða efnablöndur sem einbeita sér að altækum Gram-neikvæðum sýkingum í vatni, staðsetning sem aðskilur það frá norfloxacíni sem takmarkast við þarmabakteríur, enli/Sflomonellaa + bakteríur í þörmum. mycoplasma, doxýcýklín sem miðar að innanfrumu klamydíu/rickettsia og flórfenikóli sem er hlutdrægt fyrir öndunarfærasýkingar í búfé. Það sýnir virkni gegn pseudomonas í vatni og vibrio stofnum, en norfloxacin og florfenicol sýna takmarkaða þekju þessara vatnssýkla þegar þau eru notuð ein sér.
Við höfum tekið saman almenna innkaupaverki sem greint hefur verið frá af alþjóðlegum niðurstreymis lyfjaverksmiðjum sem kaupa almenna ciprofloxacin HCl API frá millibirgðum: óstöðugt HPLC próf leiðir til ósamræmis bakteríudrepandi frammistöðu fullunnar leysanlegs dufts, há flúorókínólónsýrutengd efni kalla fram bilun í ESB leifaramörkum í prófun á efnaleifum í ESB, ójafnri upplausn á augnhimnum í drykkjarvatnsblöndur í mikilli-þéttni, ófullnægjandi GMP-vottun seinkun yfir-tollafgreiðslu landamæra, mikil ljósnæmi lág-hráefna leiðir til gulrar upplitunar við langtíma-lokaða geymslu og óhóflegt þungmálmainnihald stenst ekki erlenda dýralæknaendurskoðunarstaðla. Lág-gæða cíprófloxacín HCl gæti borið með sér mikla leifar af hringrásar- og söltunarleysi, sem eykur hættuna á því að prófun á leifum misheppnist fyrir útfluttar fullunnar dýraafurðir. Sérstakur sársauki sem er sérstakur fyrir cíprófloxacín: hráefni með óstýrða agnadreifingu myndar auðveldlega kristalúrkomu eftir blöndun við veikt basískt drykkjarvatnsefni, sem eykur höfnunartíðni fullunnar vöru fyrir framleiðendur fiskeldisleysanlegs dufts.
Verksmiðjan okkar -framleiddi Ciprofloxacin HCl Powder CAS 86393-32-0 notar fullt lokað hringrásarsalt-myndar endurkristöllunartækni til að fjarlægja óhreinindi, fjarlægir flúorhringhringrun milliefni, umfram saltsýruleifar og endurtekin síuóhreinindi og óhreinindi í gegnum lífræna síun hitastigs-stýrð endurkristöllun, með HPLC hreinleika, skyldum efnum, pH gildi og upplausnarhraða stöðugt stjórnað innan staðlaðra sviða lotu fyrir lotu. Samræmt fínt, fölt af-hvítt kristallað duft er með bjartsýni kornastærð fyrir fulla hraða upplausn í hlutlausu, veikt súru og örlítið basísku drykkjarvatni án útfellingar, auk samræmdrar blöndunar við fóðurbera og hjálparefni til inntöku. Allt-ferlisljós-vörnuð lokuð framleiðsla dregur úr-myndalitunarhættu, uppfyllir alþjóðlegt eftirlit með dýraleifum og hreinum ræktunarkröfum; lágt öskuinnihald og lágt leysiefnaleifarvísar lækka líkur á bilun á fulluninni vöru. Stöðugir eðlis- og efnafræðilegir vísbendingar draga úr endurteknum samhæfni og upplausnarstöðugleikaprófunarkostnaði fyrir framleiðendur eftirleiðis. Við styðjum sveigjanlegt pöntunarmagn allt frá 1 kg tilraunasýnum til langtíma rammasamninga í magni, hjálpum búfé, gæludýra- og vatnalyfjaverksmiðjum við að viðhalda stöðugri samfelldri framleiðslu á leysanlegu dufti og forblöndu.
Innan-R&D teymi okkar fyrir dýralækna býður upp á ókeypis einkunnaval og skammtauppástungur byggðar á uppleysanlegu dufti, forblöndu og kornframleiðslu til inntöku.
Kjarna lyfjafræðileg aðgreining og umsóknarrökfræði
Kjarni virknieiginleika ciprofloxacin HCl API tilheyrir þriðju-kynslóð sýklóprópýl flúorókínólón sýklalyfja röð, sem hindrar samtímis bakteríu DNA gýrasa og tópóísómerasa IV til að hindra DNA afritun sýkla og átta sig á bakteríudrepandi áhrifum, sem eru frábrugðin einfaldri DNA gýrasíni frá norfloxacíni, enflóxíni, enflóxíni. dýra-sértæk sameindabreyting, 30S ríbósóm bakteríustöðvunarkerfi doxýcýklíns og 50S ríbósóm bælingarferil flórfenikóls. Útlit umsóknar þess einbeitir sér að Gram-neikvæðri ríkjandi sýkingarvörn, sérstaklega vatnsgervisjúkdómum og vibrio-sjúkdómum, sem myndar aðgreinda braut sem er aðskilin frá norfloxacíns þarma-eingöngu staðsetningu, enrofloxacíns jafnvægisbakteríum-mycoplasma litrófs fjölfrumu{8}} og doxý{8} sýklum. florfenicol's búfé öndunarfærasýkingarsvið.
Virka kjarna eiginleika Ciprofloxacin HCl API
Ciprofloxacin HCl truflar tvö lykilafritunarensím baktería, hindrar æxlun Gram-neikvædra baktería sem frumviðkvæma stofna, ásamt Gram-jákvæðum að hluta stofnum eins og Staphylococcus; dæmigerða marksýkla eru Escherichia coli, Salmonella, Pasteurella, Vibrio, Pseudomonas aeruginosa og Klebsiella, sem gefa bakteríudrepandi virkni gegn viðkvæmum sýkla. Eftir inntöku með fóðri eða drykkjarvatni nær það í meðallagi frásog til inntöku og víðtæka vefjadreifingu. Það safnar upp mælanlegum lækningalegum styrk í þörmum, innri líffærum og fiskvöðvavef, og er hægt að samþætta það inn í stjórnunaráætlanir fyrir Gram-neikvæðar bakteríufaraldur í fiskeldi og ákafur búfjárræktarstöðvum. Það passar við stóra-skammtunarhætti fyrir drykkjarvatn í ræktunartjörnum í vatni, sem styður bæði lækningalega notkun og forvarnir gegn sýklalyfjum.
Hægt er að vinna kristallaða hýdróklóríðsaltduftið í tvær almennar fullunnar dýralækningablöndur: vatns-leysanlegt duft til inntöku og fóðurforblöndu, aðlaga sig að sjálfvirkum neysluvatnsskammtakerfum á bænum og framleiðslulínum fóðurblöndunar ræktunar- og lyfjafyrirtækja. Það sýnir stöðugt samhæfni við algeng dýralæknishjálparefni eins og glúkósabera, sítrónusýruleysandi efni og andoxunarefni, án augljósrar efnahvarfs eða virknidempunar við hefðbundna blöndun og lokuð ljós-held geymsluaðstæður, og getur myndað samhæfðar samsettar formúlur þegar það er blandað saman við tetrasýklínhráefni fyrir blönduð Gram{4} sýkingar{3} stjórnun.
Veterinary API Technical Specification Standard
Allar lotur af Ciprofloxacin HCl Powder CAS 86393-32-0 eru í samræmi við dýralyfjaskrár staðla og ESB MRL dýraleifaeftirlitsmörk. Hver fullunnin lota lýkur fullri efna-, örveru- og þungmálmaprófun í óháðri ljósvörnuðu GMP rannsóknarstofu okkar, sem styður viðurkenndar prófanir þriðja aðila af SGS, Eurofins og Intertek til að uppfylla alþjóðlegar dýralyfjaskráningar og kröfur um verksmiðjuendurskoðun.
|
Prófahlutur |
Opinber staðall (einhýdrat af dýralækningum) |
Niðurstaða verksmiðjulotuprófunar |
|
Vöruheiti |
Ciprofloxacin HCl Powder Veterinary API (einhýdrat) |
Samhæft |
|
CAS númer |
86393-32-0 |
Samhæft |
|
Útlit |
Fölt-hvítt kristallað duft, lítil einkennandi lykt |
Samræmt fínt kristalduft |
|
HPLC prófun |
Stærra en eða jafnt og 98,5% |
99.12% |
|
pH (1% vatnslausn) |
3.0–4.5 |
3.76 |
|
Tap við þurrkun (einhýdrat vatn) |
4.0–6.0% |
4.91% |
|
Samtals tengd efni |
Minna en eða jafnt og 0,8% |
0.41% |
|
Þungmálmar (Pb, As, Cd, Hg) |
Uppfylltu viðmiðunarmörk ESB um dýraheilbrigðisfóður |
Allt undir greiningarmörkum |
|
Heildarfjöldi loftháðra örvera |
Minna en eða jafnt og 100 CFU/g |
54 CFU/g |
|
Sýkla (Salmonella, E. Coli) |
Ekki uppgötvað |
Neikvætt |
|
Geymsluþol |
24 mánaða lokuð ljós-held þurr geymsla |
Gildir |
Allt-ferlið GMP gæðaeftirlitskerfi
Ólíkt -náttúrulegum vatnskollóíðframleiðslulínum úr plöntu, byggir ciprofloxacin HCl API framleiðsla á ljós-varið lokaða flúorhringrásarmyndun, saltsýru saltmyndun og fjöl-hitastigs-stýrð endurkristöllunarverkstæði, með gæðastýringu vöruhvarfa og stærðarstýringu endurhringrásar. Verksmiðjan okkar kemur á fót öllu-ferla rekjanlegu GMP gæðaeftirliti sem nær yfir hráefnisfóðrun, flúorhringrásarmyndun, saltsýru hlutleysingu, halla endurkristöllunarhreinsun og skoðun fullunnar vöru:
Hráefni ströng skimun
Við veljum há-tríflúorbensóýlsýklóprópýl milliefni frá viðurkenndum efnabirgjum, höfnum lág-hreinleika milliefni með óhóflegum flúoruðum óhreinindum; hver lota af kemískum hráefnum stenst þungmálma- og óhreinindapróf áður en farið er inn í létt-varið gerviverkstæði.
Létt-varið lág-hringrás og salt-myndandi endurkristöllunarhreinsun
Fjöl-þrepa flúorunarhringrásarhvarfstýring, saltsýruhlutleysing, endurkristöllun í skiptingu hitastigs, leysiþvottur og lofttæmi við lágt-hitastigsþurrkun, heldur stöðugri sameindabyggingu sýklóprópýlkínólónsalts og takmarkar leifar af leysi til að uppfylla staðlaða mörk, minnkar mynd-afmyndaða aflitun og forðastærð í basískri agnastærð við samræmda mislitun fljótandi efnablöndur.
Sjálfstæð aðskilin lotuframleiðsla
Mismunandi framleiðslulínur með forskrift starfa aðskildar til að forðast víxlmengun á milli lotum, tryggja stöðugan hreinleika og kornastærð sem samsvarar eftirspurn eftir uppleysanlegu dufti og forblöndur.
Full rekjanleikaprófun á lotu
Sérhver fullunnin lota ber sérstakt rekjanlegt lotuauðkenni, fullkomna nýmyndun og salt-myndandi framleiðsludagskrá og full-rófsóhreinindi, þungmálma og örveruprófunarskýrslur, sem standast að fullu stranga endurskoðunarstaðla ESB og bandarískra dýralyfjaverksmiðja.
Öll framleiðsluverkstæði starfa undir fullkomnu GMP framleiðsluvottunarkerfi fyrir dýralyf. Þú getur sótt um full verksmiðjuendurskoðunarskjöl og fullkomið lotu COA prófunarskýrslur áður en þú leggur inn magnpantanir.
Fjórar sundurliðaðar B2B dýralæknaumsóknir
Sem þriðja -genið sýklóprópýl flúorókínólón hýdróklóríð salt API með virkni sem miðar að Gram-neikvæðum sýkla og aðlögunarhæfni fyrir tvöfalda leysanlegt duft og forblöndur, miðar ciprofloxacin HCl duftið okkar á fjórar sundurliðaðar ræktunarleiðir með mikilli-eftirspurn, aðgreindar frá matvælavinnslu, þykkni og jurtaefnavinnslu, jurta- og jurtaframleiðsla. og aðgreint frá þröngt litróf norfloxacíns í þörmum, jafnvægisbakteríum-mycoplasma þekju enrofloxacins, fjölfrumusviði doxýcýklíns fjöl-sýkla og takmarkaðri Gram-neikvæðri virkni florfenicols í vatni.
Fiskeldisstöðvar til að framleiða leysanlegt duft
Kjarnahráefni fyrir fisk, rækju, krabba og mjúkt-skeljað skjaldbaka drykkjarvatnsleysanlegt duft, notað til að stjórna víbriosis, pseudomonas blóðeitrun, bakteríudrepingu og tálknrotnun, hentugur fyrir stóra-mikla tjörn vatnsgjöf meðan á háum-hita stendur, fylgst ekki með tímabilum gegn bakteríum í vatnssjúkdómum, sem ekki nær yfir vatnssjúkdóma.
Forblöndunarverksmiðjur fyrir alifuglafóður
Unnið í fóðurforblöndu fyrir kjúklinga og endur, notað til að stjórna lungnabólgu, kólibacillosis og gerilsneyðingu af völdum Gram-neikvædra baktería, hentugur fyrir hópforvarnir á unglingsstigum. Eggja-varpalifuglar eru í samræmi við bannstaðla svæðisstjórnar.
Svínadýralyfjablöndunarverksmiðjur
Bætt við fóðurforblönduhráefni fyrir vanvana grísa og eldisvín, notað til að meðhöndla E.coli-framkallað gult-hvítt súð og svínasalmonellusýkingu, styður við stjórnun stakra grams-neikvædra þarmabaktería í svínahjörðum.
Lítil gæludýr til inntöku til inntöku
Samhæft við tetracýklín hjálparbakteríueyðandi hráefni fyrir blönduð duft til inntöku, hentugur fyrir svæðisbundnar lyfjaverksmiðjur fyrir gæludýr sem framleiða litlar-lotur hunda og katta, þvag og húð, Gram-neikvæðar bakteríusýkingarmeðferðir.
Bein verksmiðjuframboði lokið eftir-stuðningsstefnu
Við útvegum API beint frá -varið sýklóprópýl flúorókínólón GMP lyfjaverksmiðju okkar, sem hjálpum viðskiptavinum að draga úr gæðaósamræmi af völdum fjöl-dreifingarleiða, og bjóðum upp á sérsniðna magnafhendingarþjónustu fyrir alþjóðlegar dýralyfjaframleiðendur, fóðurforblöndur og gæludýralyfjaframleiðendur:
Full ókeypis útflutningsvottunarskjöl
Hver lota inniheldur COA fulla prófunarskýrslu, MSDS öryggisblað, GMP framleiðsluvottun, dýralækningahráefnishæfisvottorð, Halal & Kosher vottun og tollvottorð um uppruna. Sérsniðnar þungmálms- og leifar leysisprófunarskýrslna eru fáanlegar ef beiðni viðskiptavinarins um skráningu dýralyfja erlendis og tollafgreiðslu. Öll pappírsvinna uppfyllir innflutningsstaðla ESB, Bandaríkjanna og Suðaustur-Asíu.
Tækniþjónusta fyrir þriðju- kynslóð flúorókínólónblöndur allan sólarhringinn
Lyfjaverkfræðingar okkar svara spurningum um ljós-heldar geymsluforskriftir, veikt basískt vatnsupplausnarhlutfall, samhæfni við blöndun fóðurs, stóra-vatnsskammtaaðlögun og samsvörun tetrasýklínefnasambanda, ásamt sérsniðnum leiðbeiningum um nýja Gram-neikvæð lyfjavinnumiðaða dýralæknisfræðilega vinnuflæðishæfingu.
Endurgreiðsla og ókeypis endursending fyrir framleiðslu-ollu gæðagöllum
Ef dýralyfsprófanir þriðja aðila -aðila sannreyna óhæfan HPLC hreinleika, óhóflega skyld efni eða óhæfa örveruvísa af völdum framleiðsluferlis okkar, bjóðum við upp á fulla endurgreiðslu á pöntunum eða ókeypis magnsendingum til skipta, sem nær yfir alla skoðun þriðja aðila og alþjóðleg flutningsgjöld. Þessi regla útilokar gæðagalla sem orsakast af óviðeigandi birtu-birgðageymslu, rangri vinnslu á formúlu eða langa-rakaskemmdum í flutningum.
Sérsniðin þjónusta fyrir langtíma rammaviðskiptavini-
Viðskiptavinir með fasta árlega tonnatölu njóta læsts ívilnandi magnverðs, við höldum fullnægjandi birgðaforða til að styðja við afhendingu á hámarkstímabilum til að koma í veg fyrir titring í fiskeldi, skiptar lotuafhendingaráætlanir sem passa við samfellda framleiðslulotu samsetningarverksmiðjunnar og ókeypis sérsniðin kornastærðarskimun án auka vinnslugjalda.
Stillanlegar umbúðir og lágir MOQ prufuvalkostir
Við útvegum 1kg/5kg ljósa-prófapoka úr álpappír og staðlaða 25kg tvöfalda PE-fóðraða ljósa-hlífartrefjatromlur, tökum við sérsniðnum einkaumbúðaprentun, hentugur fyrir smærri-lotuprófanir á rannsóknarstofum og samfelldri lyfjaframleiðslu.
Full alþjóðleg flutningstjónatrygging
Allar magnsendingar eru með fullkomna farmtryggingu sem nær yfir leka umbúða, -kristalsamþjöppun af völdum raka og litabreytingu af völdum ljóss- við sjó- og landflutninga. Ef vöruskemmdir verða á meðan á flutningi stendur, sjáum við um ókeypis endur-sendingu án aukakostnaðar fyrir kaupendur.
Ný dýralyf, framleiðendur gæludýralyfja og fiskeldislyfja geta sótt um lítil prófunarsýni til að sannreyna HPLC hreinleika, stöðugleika vatnsupplausnar og einsleitni blöndunar áður en magnpöntun er staðfest.
Algengar spurningar um Ciprofloxacin HCl Powder CAS 86393-32-0
Spurning: Hvaða kjarnamunur aðgreinir cíprófloxacín HCl frá enrofloxacín laktati, norfloxacíni, doxýcýklíni HCl og flórfenikóli við dýralækninganotkun?
A: Ciprofloxacin HCl er þriðju-kynslóð sýklóprópýl flúorókínólón bakteríudrepandi API sem hindrar tvö bakteríuafritunarensím og verkar fyrst og fremst á Gram-neikvæðar bakteríur, þar á meðal vatnsgerla og vibrio, sem henta til að meðhöndla Gram-sýkingar og búfé í vatni. Norfloxacin er fyrsta-kynslóð flúorókínólóns sem beinist aðallega að Gram-neikvæðum bakteríum í þörmum og hefur þrönga þekju af pseudomonas. Enrofloxacin laktat er önnur-kynslóð dýra-aðlagað flúorókínólón sem er virkt gegn bakteríum og mycoplasma, með takmörkuð áhrif á gervidýr í vatni. Doxycycline HCl er tetracýklín bakteríuhemjandi efni sem binst 30S ríbósóma undireiningunni, virkt gegn bakteríum, mycoplasma, klamydíu og rickettsia innanfrumu sýkla. Florfenicol er amfenikól bakteríuhemjandi efni sem miðar að 50S ríbósómundireiningunni, aðallega notað við fylgikvillum búfjár í öndunarfærum og hefur veik hamlandi áhrif á Gram-neikvæða stofna í vatni þegar það er notað eitt sér. API-skilin fimm eru mismunandi hvað varðar myndun flúorókínólóna, sameindaskiptihópa, næmt litróf sýkla og notkunarsviðsmyndir kjarnaræktunar. Tækniteymi okkar veitir ókeypis skammtasamsvörun í samsetningu eftir framleiðslutegundum þínum.
Sp.: Hvaða fullunna dýralyf getur ciprofloxacin HCl API framleitt?
A: Það er hægt að vinna úr því í vatns-leysanlegt duft til inntöku og fóðurforblöndur, mikið notað til að meðhöndla Gram-neikvæðar bakteríusýkingar í vatnategundum, svínum, alifuglum og gæludýrum.
Sp.: Er ciprofloxacin HCl í samræmi við alþjóðlega eftirlitsstaðla fyrir dýralyf?
A: Já. Cíprófloxacín HCl API okkar hefur strangt eftirlit með flúoruðum skyldum efnum, þungmálma og leysiefnaleifum, uppfyllir kröfur ESB um hámarksgildi leifa og dýralyfjaskrár leifa, uppfyllir alþjóðlegar kröfur um hrein-merkingar á búfé og fiskeldiseldismarkaði.
Sp.: Hver er munurinn á ciprofloxacin HCl API og plöntu-afleiddum hýdrókollóíðum eins og gúargúmmíi, natríum CMC og natríumalgínati?
A: Ciprofloxacin HCl er efnafræðilega tilbúið þriðja-genið flúorókínólón dýralækninga bakteríudrepandi API, sem verkar á Gram-neikvæðar sjúkdómsvaldandi bakteríur til að stjórna smitsjúkdómum. Gúargúmmí, natríum CMC og natríumalgínat eru náttúruleg fjölsykrur þykkingarefni úr plöntum, veita þykknun, sviflausn og vökvasöfnun fyrir matvæla- og iðnaðarframleiðslu, án bakteríudrepandi virkni. Aðalviðskiptavinahópar þess eru ólíkir matvælavinnsluverksmiðjum sem kaupa vatnskollóíðþykkniefni sem byggjast á-verksmiðjum.
Sp.: Hvernig á að geyma ciprofloxacin HCl duft til að viðhalda stöðugum hreinleika og kristalútliti?
A: Lokaðu þétt, geymdu í köldum, þurrum, fullkomlega ljós-heldum vöruhúsum, forðastu umhverfi með miklum-raka og langvarandi sólarljósi. Rétt ljós-varið lokuð geymsla viðheldur stöðugum HPLC hreinleika og ljósum-hvítri kristaláferð fyrir allan 24 mánaða geymsluþol án aflitunar eða þéttingar.
maq per Qat: Ciprofloxacin HCI Powder CAS 86393-32-0, Kína Ciprofloxacin HCI Powder CAS 86393-32-0 framleiðendur, birgjar, verksmiðju











