Síbútramín hráefni

Algengt nafn: Sibutramine hráefni
Enska nafnið: Sibutramine Hydrochloride Monohydrate
Ókeypis grunn CAS: 106650-56-0; Saltsýra einhýdrat CAS: 84485-00-7
Efnaheiti: (±) -1-[1-(4-klórfenýl)sýklóbútýl]-N,N-3-trímetýlbút-1-amínhýdróklóríð einhýdrat
Sameindaformúla: \\ (\\ ce {C_ {17}H_{26}ClN ·HCl·H_ {2}O }\\)
Mólþyngd: 334,33
Útlit: Hvítt eða beinhvítt kristallað duft, engin sérstök lykt
Leysni: leysanlegt í metanóli, etanóli og klóróformi; Lítið leysanlegt í vatni
Bræðslumark: 194-197 gráður
Vatnsinnihald: fræðilegt vatnsinnihald einhýdrats 5,0-6,5%
Stöðugleiki: Stöðugt í föstu ástandi við léttar og þurrar aðstæður; Niðurbrot á sér stað þegar sterkar sýrur og basar mætast; Við lýsingu myndast oxunaróhreinindi
Geymsluskilyrði: Lokaður, kaldur og þurr staður, hitastig 15-25 gráður, fjarri ljósi og raka; Vertu í burtu frá oxunarefnum; Gildistími vísindarannsóknastaðla er 24 mánuðir

Rannsóknir/viðmiðunarstig
HPLC innihald: 98,0% -102,0% (vatnsfrítt)
Tengd efni: Einstök hámarksóhreinindi Minna en eða jafnt og 0,5%, heildaróhreinindi Minna en eða jafnt og 1,0%
Brennsluleifar: Minna en eða jafnt og 0,1%
Þungmálmur: Minna en eða jafnt og 10ppm
Rakainnihald: 5,0-6,5% (einhýdrat)
Auðkenning: HPLC varðveislutími, innrautt IR litróf í samræmi við viðmiðunarefnið
Hráefnisvísar fyrirtækisins okkar fyrir síbútramín vísa til fyrstu lyfjaskráa og staðlaðra forskrifta fyrir vísindarannsóknir og við notum há-vökvaskiljun til gæðaeftirlits. HPLC innihaldinu er stjórnað á milli 98,0% og 102,0% (reiknað sem vatnsfrítt). Hvað varðar efni ættu þekkt óhreinindi eins og N-móndímetýlsíbútramín og N,N-dímetýlsíbútramín ekki að fara yfir 0,15% hvert, einstök óþekkt óhreinindi ættu ekki að fara yfir 0,10% og heildaróhreinindi ættu að vera minna en eða jafnt og 1,0%. Rakastýring einhýdrats er 5,0% -6,5%, íkveikjuleifarnar eru Minna en eða jafnt og 0,1%, þungmálmamörkin eru Minna en eða jafnt og 10ppm, og leifar leysiefna eins og metanól og díklórmetan uppfylla kröfur um lífræna leysimörk. Auðkennisatriðin innihalda HPLC varðveislutíma samanburð og innrauða litrófssamanburð og litrófið ætti að vera í samræmi við staðlað viðmiðunarefni. Hægt er að gefa út COA gæðaskoðunarskýrslu fyrir hverja lotu, á aðeins við um rannsóknarstofurannsóknir

Síbútramín hráefni er hvítt til beinhvítt kristallað duft, án sérstakrar lyktar og samræmdra eiginleika í föstu dufti; Útsetning fyrir ljósi og umhverfi með mikilli raka getur auðveldlega framleitt oxandi óhreinindi, svo það er nauðsynlegt að geyma í myrkri og einangrað frá raka. Þessi vara er aðeins notuð sem rannsóknarviðmiðun og hefur ekki iðnaðarmagnshráefnisumbúðir. Fyrir lítið magn eru brúnt innsiglað glersýnisflöskur notaðar, paraðar með -þjófavörnum lokuðum flöskuhettum, sem geta komið í veg fyrir ljós og leka. Venjulegt fyllingarmagn er 10mg, 50mg, 100mg, 500mg, 1g og 5g. Flöskurnar eru meðhöndlaðar með höggvörn og vöruupplýsingamiðar eru festir á flöskuna. COA gæðaskoðunarskýrslur og öryggisleiðbeiningar um öryggisupplýsingar eru með vörunum. Þessi vara veitir ekki stórar umbúðir á kílógrammastigi og styður dreifingu lítilla staðlaðra afurða á rannsóknarstofu. Mælt er með því að nota umbúðirnar eins fljótt og auðið er eftir opnun og sýnin sem eftir eru þarf að innsigla og geyma á dimmum stað. Þessi vara er aðeins til vísindarannsókna og þróunar á uppgötvunaraðferðum

1. Hágæða vökvaskiljun (HPLC) (magngreining hráefna og viðmiðunarstaðla)
Andstæða fasa C18 litskiljunarsúla, greiningarbylgjulengd 223nm; notað við innihaldsákvörðun og óhreinindaskoðun skyldra efna; Það getur aðskilið sibutramin og M1, M2 efnaskiptaóhreinindi, sem er snemma lagaleg aðferð í lyfjaskrá.
2 LC-MS / LC-MS/MS
Mikil næmi, skimun; Snefilgreining á sibutramíni og virku umbrotsefnum þess M1 og M2 í lífsýnum í plasma og vefjum; Samsvarar landsstaðal GB 31660.5-2019
3. Innrauð litrófsgreining (IR)
Eigindleg auðkenning, samanburður á innrauðu litrófi sýna við staðlað viðmiðunarefni.
4. Þunnlagsskiljun (TLC)
Hröð eigindleg skimun er almennt notuð fyrir hraða skimun á miklu magni sýna.
flutningaflutninga
1. Þessi vara er aðeins viðmiðunarefni á rannsóknarstofu og er dreift á milli rannsóknarstofnana,
2. Ekki flokkað sem hættuleg efni.
3. Allt flutningsferlið ætti að verja gegn ljósi og raka, forðast beint sólarljós og hátt hitastig umhverfi til að koma í veg fyrir oxun og niðurbrot efna vegna hitastigs og raka.
4. Ytri umbúðirnar eru úr höggdeyfandi og dempandi efni, sem ætti að hlaða og afferma létt. Mikill þrýstingur, kast og kreisting er bönnuð til að koma í veg fyrir að glerflaska innri umbúða skemmist og duft leki.
5. Ekki blanda og flytja sterkum oxunarefnum eða matvælum til að forðast efnismengun og hættu á efnahvörfum.
6. Innanlandsflutningar koma með öryggisleiðbeiningum og gæðaeftirlitsskýrslum COA og heildarskrár yfir sendingu, móttöku og dreifingu eru geymdar til að tryggja rekjanleika uppruna og áfangastaðar.
7. Festið samsvarandi viðvörunarmiða utan á flutningsumbúðirnar sem gefa til kynna að þær séu eingöngu ætlaðar til vísindarannsókna og að snerting manna sé bönnuð.
8. Alþjóðlegur útflutningur er sannarlega innflutningur og útflutningur á afurðum sem eru viðmið fyrir vísindarannsóknir og viðtakandinn verður að ljúka öllum staðbundnum innflutningssamþykktaraðferðum.
9. Aðeins er heimilt að gefa upp viðmiðunarefni fyrir vísindarannsóknir til ytri tollskýrslu.
10. Ef skemmdir á umbúðum eða duftleki verða við flutning er nauðsynlegt að farga þeim samkvæmt efnaöryggisaðferðum og ekki farga því að vild.
11. Þessi vara er notuð til vísindarannsókna og þróunar uppgötvunaraðferða.

maq per Qat: sibutramine hráefni, Kína sibutramine hráefni framleiðendur, birgja, verksmiðju